本指导原则建议,一般情况下,药物临床试验个例不良事件相关性判定结果可采用 五分法:有关、很可能有关、可能有关、可能无关、无关。 在我国开展的药品注册相关临床试验,如国际多中心临床试验或其补充试验以及拟用于境外注册上市的临床试验等,也可按照统一的临床试验方案要求采用 二分法:相关、不相关 。 指导原则明确建议使用五分法进行相关性判定。 对于依照ICH指南进行SUSAR快速报告可采用二分法。 另外对于MRCT、补充桥接或用于境外注册上市,也可统一依照方案,采用二分法。 如需采用其他的分类方法,指导原则中明确 "应在临床试验方案中说明其科学合理性依据" 。 3 评价要点与判断依据:5条评价要点 相关性评价要点,借鉴了 原卫生部评定法及WHO-UMC 的判断标准和思路。 5条相关性评价要点分别是:
路上遇到蛇,往往被解释为"福气降临",预示着好运即将到来。 蛇也被视为"瘟疫"的象征。 在古代社会中,由于蛇具有传播疾病的能力,蛇也被视为灾祸之物。 有些人认为,路上遇到蛇,可能会带来不幸和病痛。 蛇也被视为"智慧"的象征。 在中国的文化传统中,蛇是一种特殊的动物,被赋予了神秘的力量和智慧。 很多文化中,蛇被视为"知识"的象征,通过与蛇的接触,能够获得启示和智慧的指引。 路上遇到蛇的寓意和象征较为复杂,需要结合具体情况来解读。 大多数情况下,人们往往将路上遇到蛇解释为好运即将到来,或者是旅途中的一个小小惊喜。 无论如何,路上遇到蛇,都应该保持警惕,保护自己的安全。 2、路上遇到蛇拦路是什么征兆 路上遇到蛇拦路是一个常见的情景,对于很多人来说都会感到紧张和惧怕。
每一年都有对应的生肖,而且也是按照十二生肖的顺序排列的,其中年庚就包含着生肖的信息哦,要问1971年属什么生肖?1971年是辛亥年,亥对应的是猪,也就是说1971年出生的人属猪,五行属金,那么下面就由小编为各位朋友们带来1971年属什么生肖五行属什么的介绍,希望能帮助到大家! 【1971年属什么生肖】 1971年是农历辛亥年,也就是猪年。 那么,这年出生的人属相为猪。 1971年属猪的人今年51岁,虚岁52岁。 1971乃属辛亥猪,五行表金,主富贵,礼仪。 1971年属猪的人今年51岁,虚岁52岁。 1971年出生之人天生财气盈满,运势不俗。 与人和善。 学习能力强悍,善交际口齿伶俐,知书达理。 身体康健,无双猛士。 自幼家境殷实,对身边之人感知力丰富。 可从事体力工作。
生まれつきのあざには、意味があるといわれていることを知っていますか? スピリチュアルの世界ではあざを「バースマーク」と呼び、前世での出来事や経験、あなたの性格を表すものとされています。 この記事では、生まれつきのあざができている部位によって分かる、前世からのメッセージを解説していきます。 目次 生まれつきのあざ「バースマーク」は前世からのメッセージ? (1)前世で死因となった跡 (2)生まれ変わりである証し (3)ツインレイに出会うため 【場所別】 生まれつきあるあざのスピリチュアルな意味とは 足に生まれつきあるあざは「行動的な人」 手に生まれつきあるあざは「手に才能が眠っている」 腕に生まれつきあるあざは「今世への警告」 胸に生まれつきあるあざは「愛情を多く与える使命」
生肖鼠 exxorian // Getty Images 忌諱數字:0、5 吉利數字:2、7 幸運顏色:黑、藍、灰 吉運方位:正北方 屬鼠人具有天生的聰明才智和活力,適應能力強,喜歡社交,因此人際關係還不錯。 但是,由於做事情時心氣較高,利欲心較重,容易偏激,會因為爭強好勝而闖禍。...
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若是脖子后边长痣,有几种解释。 第一种解释是脖子后边有痣代表有靠山,在事业上会有贵人相助。 第二种解释是脖子后边长痣代表有远大的志向和对未来美好的憧憬,但是苦无门路和机遇,前半生可能会碌碌无为,但是后半生却会大展宏图,家财万贯。
許多人來説並陌生牀頭板設計,牆設置一道半腰壁板,透過木質或繃布温潤空間表情,能透過材質詮釋各種風格,例如格柵線條顯現日式美學,或是透過線板表現古典或美式風格,此外,能運用異材質拼貼出屬於自己獨到美學,到複雜能鬆展現! 可説是牀頭板進階款式,造型概念,使牀頭牆只是一道平面,而是衍伸出多重機能性,舉例來説,於牀頭板上方增加層板或格櫃,既會造成睡眠負擔,能擴增收納機能,擺上植栽、藝品後,度瞬間倍增。 壁龕或層架減輕空間負擔,涵蓋收納機能。 (圖片提供/優尼客空間設計有限公司、合砌設計有限公司 HATCH、DS沐空間創意整合) 如果牀頭面窗户,來説會直接封起來,但若希望房間內光線,可選擇做一個活動式門片設計,隨著開關移動來調節光源,這樣設計顯得、死板,能鬆營造無光害睡眠環境。
两个字的游戏名字,具有简洁明了、容易传播、神秘感等好处,可以为玩家增添不少的独特性。 以下是2023最火的游戏名2个字(精选100个)分享,可供参考。 2023最火的游戏名2个字(精选100个)大全 两个字的游戏名字,通常更容易引起其他玩家的注意和分享,因为不需要太多的文字描述,即可让人了解到玩家本身的喜好和性格,吸引有着相同兴趣的爱好的人。 接下来一起看看2023最火的游戏名2个字(精选100个)大全推荐吧。 2023最火的游戏名2个字(精选100个) 1)飘児づ 2)纸鸢 3)余悸 4)素衣 5)时光 6)千紇 7)吢丕 8)结疤 9)痴迷。 10)逆暖 11)枝酒 12)胸手i 13)风华 14)清染 15)鱼戈- 16)残魂 17)安好 18)柚念 19)忘归 20)孤毒 21)傲寒
五分法